Код: 320040

Назва:

Основи фармацевтичної хімії

Анотація: Дисципліна "Основи фармацевтичної хімії" є однією з основних в комплексі хімічних і медико-біологічних дисциплін, покликаних забезпечити підготовку фахівців-хіміків в області пошуку і дослідження лікарських засобів.

Тип дисципліни: вибірковий

Рік навчання: 4

Семестр: 7,8

Кількість кредитів: 9,0

Форма контролю: залік

Викладач(і): ст. викладач, к.х.н. Третініченко в.А.

Результати навчання: Метою дисципліни є розкрити методологію пошуку, розробки, отримання, оцінки якості та стандартизації лікарських засобів на основі загальних закономірностей хіміко-біологічних наук і історії застосування ліків.

Спосіб навчання: аудиторний

Необхідні обовязкові попередні й супутні модулі: загальна та неорганічна хімія, аналітична хімія, органічна хімія, колоїдна хімія

Зміст дисципліни: Основи фармацевтичної хімії. Організація державного контролю за якістю лікарських засобів. Основні напрямки та перспективи створення лікарських засобів. Клінічні дослідження. Належна виробнича практика лікарських засобів (GMP). Належна лабораторна практика лікарських засобів (GLP). Стандартизація фармацевтичної продукції в Україні. Валідація аналітичних методик. Особливості і основні критерії фармацевтичного аналізу. Класифікація лікарських форм. Основні принципи оцінки їх якості. Стабільність і термін зберігання лікарських засобів. Загальні принципи використання розчинників для отримання лікарських засобів. Особливості порошків як твердої лікарської форми.


Рекомендована література: 1. Ніжник Г.П. Фармацевтична хімія. - К.: ВСВ "Медицина", 2015. - 352 с.
2. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків / За ред. І.М. Перцева. - Вінниця: Нова книга, 2007. - 728 с.
3. Технологія лікарських препаратів промислового виробництва / За ред. Проф. Д.І. Дмитрієвського. - Вінниця: Нова книга, 2008. - 277 с.
4. Закон України "Про лікарські засоби".
5. Настанова 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика". К.: МОЗ України, 2001. - 81 с.
6. Державна Фармакопея України /Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2001. - 527 с.
7. Доповнення 1 до Державної Фармакопеї України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2004. - 520 с.
8. Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2008. - 617 с.
9. Доповнення 3 до Державної Фармакопеї України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2009. - 279 с.
10. Доповнення 4 до Державної Фармакопеї України / Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр". 1-е вид. Харків: РІРЕГ, 2011. - 540 с.
11. Міжнародна фармакопея, 3 вид., Т. 1-3. Женева: МОЗ, 1981,1983, 1990.



Форми та методи навчання: загальна кількість годин - 270 год.; аудиторні години -92 год.; лекції - 40 год.; лабораторно-практичні заняття - 52 год.; самостійна робота - 178 год

Методи й критерії оцінювання: рейтингове оцінювання за 100-бальною системою: поточний контроль - 70 балів (тестові завдання, опитування, виступи на практично-лабораторних заняттях, індивідуальне письмове завдання); підсумковий контроль - 30 балів (письмовий залік).

Мова навчання: українська